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Structure du programme

Titre officiel

D.E.S.S. en développement du médicament

Type

Diplôme d'études supérieures spécialisées

Numéro

2-670-1-0

Description de la structure

Version 04 (A19)

Le D.E.S.S. comporte 30 crédits.

Afin de poursuivre à la maîtrise en sciences pharmaceutiques, option développement du médicament (2-670-1-1) et pouvoir y transférer ses cours de concentration, l'étudiant doit suivre un cheminement proposé par le conseiller ou la conseillère en gestion des études du programme.

Segment 70

Les crédits du segment sont répartis de la façon suivante : 22 crédits obligatoires et 8 crédits de cours à option ou au choix.

Bloc 70A Obligatoire - 22 crédits.

Cours Titre Crédits Période  
PHM 6010 Développement du médicament 3.0 Cours de soir
Les partenaires du développement. Les sources d'un nouveau médicament. Sa formulation galénique. Son développement préclinique et clinique. Sa commercialisation. La réglementation qui régit son développement et sa mise en marché. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).
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PHM 6011 Médicament : aspects cliniques 3.0 Cours de jour Cours de soir
Conception de l'essai clinique : objectifs, éthique, population-cible, paramètres d'efficacité et d'innocuité du médicament. Élaboration du protocole : méthodologie et réglementation. Conduite de l'étude et normes de bonne pratique clinique. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament), sauf option Chimie-fabrication.
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PHM 6015 Médicament : réglementation canadienne 3.0 Cours de soir
Système de réglementation canadien. Partenaires du développement du médicament et interactions entre eux. Type de dossiers et leur évaluation. Corollaires à l'évaluation des dossiers. Perspectives d'avenir. Remarques: Non offert aux étudiants du baccalauréat. Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).
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PHM 6019 Devis expérimental et biostatistique 3.0 Cours de soir
Plans d'expérience et méthodes d'analyse statistique pour l'étude de l'efficacité et de l'innocuité de médicaments dans le cadre d'essais cliniques. Remarques: Obligatoire au D.E.S.S. (développement du médicament).
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PHM 6046 Aspects industriels des formes pharmaceutiques 2.0 Cours de soir
Caractérisation des formes solides, semi-solides et liquides; procédés et équipements pour la fabrication de ces formes et leur contrôle de qualité.
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PHM 6153 L'équipe-projet en développement du médicament 2.0 Cours de soir
L'équipe-projet en développement du médicament : fonctionnement et évolution d'une équipe multidisciplinaire. Importance de la communication. Efficacité du travail en équipe. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).
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PHM 6155 Projet de fin d'études 3.0 Cours de jour
Synthèse et intégration. Travail d'équipe encadré. Élaboration d'un plan de développement d'une nouvelle entité thérapeutique. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).
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SBP 6003 Analyse économique et accès au marché 2.0 Cours de jour
Méthodes d'évaluation économique en santé, les programmes de remboursement des médicaments au Canada, la préparation des dossiers de soumission pour les tiers payeurs ainsi que le développement des politiques publiques en matière de médicament.
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SBP 6009 Dév non clinique du médicament 1.0 Cours de soir
Développement non clin. d'une nouv. entité moléculaire, incluant les études toxicologiques. Démonstration de son innocuité et toxicologie en vue de la soumission du dossier réglementaire non-clinique, en vue d'une demande d'essai clinique.
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Bloc 70B Cours de concentration Option - Minimum 2 crédits, maximum 8 crédits.

Cours Titre Crédits Période  
BIE 6003 Éthique de la recherche 3.0 Cours de soir
Protection des sujets humains. Développement. Textes régulateurs. Nature de la prise de décision. Rôle et responsabilité des comités d'éthique de la recherche. Tendances actuelles et défis rencontrés. Protection des animaux.
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PHL 6092 Pharmacovigilance 3.0 Cours de jour
Étude des effets indésirables des médicaments utilisés, après commercialisation, à des fins thérapeutiques. Méthodes. Réglementation. Organisation.
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PHM 6001 Biodisponibilité et bioéquivalence 2.0 Cours de soir
Facteurs influençant la bioéquivalence des médicaments donnés par diverses voies d’administration. Protocoles cliniques, analyse quantitative et statistique des résultats en regard des normes en vigueur. Études de cas.
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PHM 6009 Applications pharmacoéconomiques 1.0 Cours de jour
Applications thématiques de concepts en évaluation économique du médicament.
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PHM 6014 Évaluation critique de l'essai clinique 1.0 Cours de jour
Travaux dirigés portant sur l'évaluation de protocoles, de rapports ou de publications d'études précliniques et (ou) cliniques.
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PHM 6025 Principes de pharmacoépidémiologie 3.0
Méthodes épidémiologiques de surveillance postcommercialisation pour l'évaluation des effets du médicament et de son utilisation : mesure du risque, devis, populations, contrôle des biais.
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PHM 6029 Médicament : chimie et fabrication 3.0 Cours de soir
Intégration des notions de chimie, de physicochimie, d'analyse et de technologie pharmaceutique pour la constitution d'un dossier de chimie et de fabrication pour toute nouvelle entité thérapeutique.
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PHM 6032 Pharmacoéconomie 3.0 Cours de jour
Étude de problèmes particuliers à l'évaluation économique des médicaments ou des services pharmaceutiques.
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PHM 6084 Bonnes pratiques de fabrication 2.0 Cours de soir
Introduction aux bonnes pratiques de fabrication. Fabrication, conditionnement et contrôle : facteurs de qualité. Validation des équipements, méthodes analytiques, procédés de fabrication et de conditionnement, méthodes de nettoyage.
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PHM 6086 Applications en pharmacie industrielle 1.0
Applications thématiques de concepts pour l'option chimie et fabrication.
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PHM 6156A Atelier thématique 1.0 Cours de soir
Activité destinée à l'étude ou à l'approfondissement d'une thématique, à l'examen d'une nouvelle problématique ou encore à l'acquisition de compétences particulières.
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PHM 6156C Atelier thématique 1.0 Cours de jour
Activité destinée à l'étude ou à l'approfondissement d'une thématique, à l'examen d'une nouvelle problématique ou encore à l'acquisition de compétences particulières.
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PHM 6158 Médicament: réglementation internationale 2.0
Principaux systèmes internationaux de réglementation visant l'homologation des médicaments. Politiques, exigences, structures et procédures reliées aux soumissions réglementaires.
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SBP 6020 Travail dirigé en développement du médicament 3.0
Ce cours est publié sans description.
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SBP 6109 Bonnes pratiques en labo et bonnes pratiques en cliniques 1.0 Cours de jour
Introduction à la réglementation des bonnes pratiques : Canada, États-Unis, Europe. Agences et doc. respectifs. Not. essentielles en doc. régl. Notions de base BPC laboratoire en études non-cliniques et cliniques. Normes applicables aux BP cliniques. Inspections réglementaires et rôles dans l'industrie.
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SBP 6111 Méthodologie de l'essai clinique 1.0 Cours de jour
Initiation aux caractéristiques des principaux plans expérimentaux utilisés en recherche clinique. Considérations statistiques et stratégies d'analyse statistique lors de l'élaboration d'un essai clinique.
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SBP 6112 Considérations bioéthiques en recherche clinique 1.0 Cours de jour
La bioéthique en recherche clinique. Particularités du Code civil du Québec. Éthique de la recherche, comités d'éthique et consentement éclairé. Responsabilité contractuelle et légale. Atelier : évaluation éthique d'une étude clinique.
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SBP 6120 Monographie de produits et étiquetage 2.0 Cours de jour
Aspects législatifs et règlementaires reliés à l'étiquetage des produits pharmaceutiques: utilisation optimale des médicaments, brochure de l'investigateur, monographie de produit, étiquettes, dépliants d'information aux patients et publicité.
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SBP 6121 Laboratoire de modélisation pharmacoéconomique 1.0
Concepts de bases dans la modélisation pharmacoéconomique incluant les lignes directrices canadiennes et internationales, les principales méthodes considérées et les principaux logiciels utilisés pour le développement de modèles économiques en santé.
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SBP 6122 Détection de signaux en pharmacovigilance 2.0
Analyses des données de notification spontanées en développement du médicament. Analyse qualitative et quantitative de signaux afin de déterminer les disproportions entre ce qui est observé et ce qui est attendu.
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SBP 6203 Aspect réglementaire des instruments médicaux 1.0 Cours de soir
Intro. à la régl. des instr. méd. : Canada, États-Unis, Europe. Notions en ass.-qualité sur les instr. méd. Notions clés de régl. Normes applic. Struct. d'info de Santé Canada, de la FDA et d'Europa. Notions prat. de présenta. d'une demande d'approb.
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Bloc 70C Cours transversaux Option - Maximum 3 crédits.

Cours Titre Crédits Période  
PHM 6154 Planification en développement du médicament 1.0 Cours de jour
Développement d'un médicament : notions et concepts. Prise de décision et gestion du risque. Équipe et stratégie globale de développement. Exemples. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).
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SBP 6105 Gestion de projet en développement du médicament 1.0 Cours de jour
Introduction. Industrie pharmaceutique. Structures organisationnelles et processus de gestion de projet. Domaines de connaissance de l'équipe de projet : intégration, contenu, délais, coûts, qualité, RH, communication, risques, approvisionnement.
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SBP 6106 Mentorat, apprentissage et plan carrière 1.0 Cours de soir
Atelier pratique. Développement d'outils pour mieux se connaître dans un contexte professionnel évolutif, favoriser le développement de compétences et d'habiletés dans un environnement organisationnel pharmaceutique. Contact avec des professionnels de divers secteurs de l'industrie. Construction d'un réseau.
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SBP 6107 Développement du médicament et communications efficaces 1.0 Cours de jour
Environnement organisationnel en développement du médicament. Communication et modalités. Communication interpersonnelle et organisationnelle et dynamiques de développement du médicament. Présentations. Simulations et rétroaction.
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Bloc 70D Choix - Maximum 6 crédits.

Le choix de ces cours doit être approuvé par le responsable du programme.

Date de la dernière modification: 16 juillet 2019

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Demande d'admission

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