Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques

Structure du programme

Découverte et développement du médicament : phases et disciplines associées. Composantes du programme. Approches pédagogiques : résolution de problèmes, projets intégrateurs. Compétences transversales et spécifiques : évaluation et développement.

Connaissances essentielles d'anatomie, d'histologie et des processus pathologiques. Principes fondamentaux régulant les systèmes cardiovasculaire, rénal et respiratoire. Compréhension des pathologies associées à ces systèmes.

Principes de chimie organique et chimie médicinale appliquées à la découverte du médicament. Étude de la structure moléculaire du médicament en lien avec ses propriétés physicochimiques, biopharmaceutiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

Principes fondamentaux de chimie-physiques associés au médicament et à sa mise en forme. Thèmes abordés: thermodynamique, équilibres chimiques et physiques, cinétique, surface et colloïdes.

Biochimie: acides aminés, glucides, lipides, nucléotides. Métabolisme intermédiaire. Biologie cellulaire : compos. biochim., rôle des organites cell. signal. cell., récepteurs et canaux effecteurs et seconds messagers. Biologie moléculaire : introduction à la structure et au fonctionnement de l'ADN.

Principes fondamentaux régulant les systèmes nerveux central et périphérique, digestif, endocrinien, reproducteur et immunitaire. Structure et fonctionnement des systèmes suivants : oeil, oreille, peau, muscle et squelette. Pathologies associées.

Méthodes et principes de base. Applications en laboratoire. Introduction à la probabilité. Principe de l'estimation et des intervalles de confiance. Tests d'hypothèse. Taille d'échantillon. Analyse non-paramétrique. Analyse de variance. Régression et corrélation.

Méthodes analytiques qualitatives et quantitatives utilisées pour caractériser un médicament, aussi bien lors de sa fabrication que sa formulation et son devenir dans l’organisme : analyse structurale, chromatographies et spectroscopies.

Notions de chimie appliquées aux principes de pharmacologie Affinité sélectivité criblage modélisation. Évaluation de propriétés pharmacologiques : cardiovasculaire, système nerveux, anticancéreuse. Cadre légal de l'expérimentation.

Initiation aux travaux pratiques intégrés en laboratoire.

Pharmacodynamie fonctionnelle des cibles moléculaires (échangeurs et canaux ioniques, récepteurs, enzymes) et de transmission neurohumorale (cholinergique, adrénergique) Développement et interprétation des essais. Thérapeutique.

Aspects moléculaires et méthodologiques de la biologie structurale et fonctionnelle des protéines. Organisation et expression du génome des procaryotes et eucaryotes.

Intégration des notions de pharmacocinétique incluant: l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination, l'analyse compartimentale et non-compartimentale, la bioéquivalence et les interactions.

Introduction aux techniques de biologie moléculaire pertinentes au domaine biopharmaceutique. Les séances porteront sur la manipulation d’ADN, les mesures de produits biologiques selon les méthodes usuelles et la production d’anticorps monoclonaux.

Intégration des notions de chimie, de biopharmacie, de formulation et de fabrication appliquées aux formes pharmaceutiques destinées à la voie orale et aux autres voies.

Travaux pratiques de fabrication, de caractérisation et d'analyse des formes pharmaceutiques.

Notions et principes d'innocuité préclinique et de toxicologie. Tests pour matériaux de fabrication. Sélection des modèles. Études de toxicité : aiguë, subaiguë, chronique. Études d'immunotoxicité, de carcinogénicité, etc. Règlementation. Éthique.

Conception et élaboration d'un essai clinique de Phase I. Bioéthique. Bonnes pratiques cliniques. Stratégies d'analyse statistique en recherche biomédicale I. Épidémiologie. Règlementation. Notions d'économie de la santé et de marketing.

Projet intégrateur des connaissances et des compétences associées à la phase I du développement clinique du médicament. Travail d'équipe et gestion de projet.

Introduction aux produits innovateurs et ‘biosimilaires’ à usage thérapeutique humain issus de la biotechnologie. Considérations particulières sur les exigences de fabrication, le développement clinique et les exigences règlementaires.

Conception et élaboration d'un essai clinique de Phase 2. Bioéthique. Bonnes pratiques cliniques. Stratégies d'analyse statistique en recherche biomédicale 2. Règlementation.

Conception et élaboration d'un essai clinique de Phase 3. Bioéthique. Bonnes pratiques cliniques. Stratégies d'analyse statistique en recherche biomédicale 3. Marketing. Pharmacoéconomie. Règlementation.

Conception et élaboration d'un devis de Phase 4. Bioéthique. Pharmacovigilance. Intégration des données : cliniques, innocuité, pharmacoéconomie. Réglementation

Projet intégrateur des connaissances et des compétences associées aux phases 2, 3 et 4 et post-commercialisation du développement clinique du médicament. Travail d'équipe et gestion de projet.

Saisir le sens de textes sur des sujets en sciences. Analyse de phénomènes lexicaux et de particularités grammaticales et stylistiques réservées au style scientifique. Lecture personnelle. Enrichissement du vocabulaire. Remarques: Approche analytique.

Rédiger des textes courants. Enrichissement du vocabulaire et de la grammaire propre au style écrit. Apprentissage de stratégies de planification d'écriture. Remarques: Approche analytique.

Application des techniques du marketing au domaine de la santé; identification des populations-cibles, conception des produits, mise en marché, outils d'aide à la promotion de la santé et à la prévention.

Le cours initiera les étudiants à l'évaluation et à la gestion des technologies en santé. Le cours explorera la pertinence de l'ETS, les concepts, méthodes et outils de ce domaine intégrateur d'application des sciences de la santé.

Ce cours décrit l'utilisation du laboratoire pour le diagnostic et le suivi de diverses pathologies selon les organes ou selon diverses fonctions métaboliques. Valeur diagnostique des analyses, pharmacologie, toxicologie, diagnostic moléculaire.

Cycle cellulaire chez la levure et les eucaryotes supérieurs. Apoptose et mort cellulaire. Signalisation et cycle cellulaire. Intégration des voies de signalisation. Interactions protéines-protéines dans la signalisation.

État des connaissances en pharmacogénomique appliquée. Études de pathologie humaines pour comprendre l'applicabilité de la pharmacogénétique à la médecine personnalisée.

Méthodes utilisées pour définir l'action des médicaments sur le système nerveux, la musculature lisse vasculaire et extravasculaire, le muscle strié squelettique et cardiaque, et sur les systèmes cardiovasculaire et urinaire.

Pharmacologie et neurobiologie de la douleur. Familles pharmacologiques, modèles animaux et évaluation de la douleur. Traitement de la douleur aiguë, neuropathique et cancéreuse. La douleur aux différentes étapes de la vie.

Étude de problèmes particuliers à l'évaluation économique des médicaments ou des services pharmaceutiques.

Initiation aux fondements de la recherche institutionnelle et à la méthodologie de la recherche fondamentale et appliquée en sciences pharmaceutiques.

Activité destinée à l'étude ou à l'approfondissement d'une thématique, à l'examen d'une nouvelle problématique ou encore à l'acquisition de compétences particulières.

Analyse critique des écrits scientifiques. Utilisation du support informatique pour des présentations scientifiques. Présentation orale et écrite.

Principes, fabrication, contrôle et utilisation des produits cosmétiques et d'hygiène corporelle produits capillaires, corporels et solaires, vernis à ongles et parfums.

Cours touchant diverses disciplines et divers aspects de la découverte et du développement du médicament.

Expérience pratique en milieu industriel ou gouvernemental. Intégration dans l'action des acquis et poursuite du développement actif des compétences spécifiques et transversales.

Recherche thématique, recherche et analyse documentaire, formulation d'hypothèses et d'objectifs, mise en place du projet, échantillonnage, analyse des données, interprétation des résultats, rédaction d'un rapport et présentation orale.