Microprogramme de 2^e cycle en recherche, développement et évaluation du médicament

Structure du programme

Les partenaires du développement. Les sources d'un nouveau médicament. Sa formulation galénique. Son développement préclinique et clinique. Sa commercialisation. La réglementation qui régit son développement et sa mise en marché. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).

Identification et validation des cibles; découverte et optimisation des médicaments; technologies pharmaceutiques; recherche préclinique et clinique, pharmaco-économie, santé publique et législation. Remarque : participation supervisée à des conférences.

Identification et validation des cibles; découverte et optimisation des médicaments; technologies pharmaceutiques; recherche préclinique et clinique, pharmaco-économie, santé publique et législation. Remarque : participation supervisée à des conférences.

Conception de l'essai clinique : objectifs, éthique, population-cible, paramètres d'efficacité et d'innocuité du médicament. Élaboration du protocole : méthodologie et réglementation. Conduite de l'étude et normes de bonne pratique clinique. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament), sauf option Chimie-fabrication.

Système de réglementation canadien. Partenaires du développement du médicament et interactions entre eux. Type de dossiers et leur évaluation. Corollaires à l'évaluation des dossiers. Perspectives d'avenir. Remarques: Non offert aux étudiants du baccalauréat. Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).

Plans d'expérience et méthodes d'analyse statistique pour l'étude de l'efficacité et de l'innocuité de médicaments dans le cadre d'essais cliniques. Remarques: Obligatoire au D.E.S.S. (développement du médicament).

Caractérisation des formes solides, semi-solides et liquides; procédés et équipements pour la fabrication de ces formes et leur contrôle de qualité.

L'équipe-projet en développement du médicament : fonctionnement et évolution d'une équipe multidisciplinaire. Importance de la communication. Efficacité du travail en équipe. Remarques: Obligatoire au D.É.S.S. (développement du médicament).

Méthodes d'évaluation économique en santé, les programmes de remboursement des médicaments au Canada, la préparation des dossiers de soumission pour les tiers payeurs ainsi que le développement des politiques publiques en matière de médicament.

Développement non clin. d'une nouv. entité moléculaire, incluant les études toxicologiques. Démonstration de son innocuité et toxicologie en vue de la soumission du dossier réglementaire non-clinique, en vue d'une demande d'essai clinique.

Identification et validation des cibles; découverte et optimisation des médicaments; technologies pharmaceutiques; recherche préclinique et clinique, pharmaco-économie, santé publique et législation. Remarque : participation supervisée à des conférences.