Université de Montréal

Maîtrise en sciences pharmaceutiques (option Développement du médicament)

Faculté de pharmacie

Sommaire et particularités

Numéro

2-670-1-1

Cycle

Cycles supérieurs

Titre officiel

Maîtrise en sciences pharmaceutiques, option développement du médicament (M. Sc.)

Type

Maîtrise ès sciences (M. Sc.)

Crédits

45 crédits

Personnes-ressources

Information sur le programme

Présentation

La maîtrise en sciences pharmaceutiques option développement du médicament (45 crédits) est un programme qui nécessite d'avoir complété au préalable le D.E.S.S. en développement du médicament (2-670-1-0, 30 crédits).

Seuls les étudiants ayant complété le D.E.S.S.en développement du médicament peuvent s'y inscrire afin de réaliser un stage ou un travail dirigé de 15 crédits.

Les crédits du stage ou du travail dirigé s'ajoutent alors aux crédits du D.E.S.S. pour donner les 45 crédits nécessaires pour l'octroi du grade de M.Sc.

Objectifs

Option Développement du médicament
L'objectif du programme est de former des spécialistes capables de contribuer à la conduite et à l'évaluation d'études scientifiques ou d'activités liées au développement d'un médicament ou de son suivi, que ce soit en milieu industriel, hospitalo-universitaire ou gouvernemental.

Concentration Réglementation, fabrication et conformité
Intégrer les connaissances multidisciplinaires associées à la réglementation, la fabrication et la conformité dans le cadre du développement du médicament. Décrire et critiquer les exigences scientifiques et réglementaires correspondant à chaque étape de la recherche pharmaceutique et du développement du médicament.

Concentration Recherche clinique
Décrire et critiquer les approches méthodologiques particulières à l'essai clinique d'un médicament en phase d'investigation. Définir les objectifs d'une étude en fonction de la phase clinique. Expliquer l'impact d'une étude clinique sur la stratégie de développement d'un médicament. Appliquer et intégrer les connaissances apprises afin de participer à la rédaction de protocoles cliniques et de participer à la gestion d'études cliniques. Analyser et intégrer les résultats de diverses études cliniques en recherche pharmaceutique.

Concentration Pharmacoéconomie et accès au marché
Décrire et critiquer les aspects économiques des effets des médicaments et de leur utilisation. Expliquer les contraintes et élaborer des stratégies d'accès au marché des médicaments.

Concentration Pharmacovigilance et gestion du risque
Décrire et critiquer les aspects épidémiologiques des effets des médicaments et de leur utilisation. Expliquer les méthodologies permettant d'évaluer les risques et les avantages des médicaments dans leurs conditions réelles d'utilisation. Expliquer les politiques de santé publique relatives à l'utilisation des médicaments.

Forces

Règlements

Les études sont régies par le Règlement des études supérieures et postdoctorales (www.etudes.umontreal.ca/reglements/etudes_superieuresPostdoc.html ) et par les dispositions suivantes :

1. Conditions d'admissibilité

Pour être admissible à titre d'étudiant régulier à la maîtrise en sciences pharmaceutiques - Stage ou travail dirigé, le candidat doit :

Les candidats devront faire preuve d'une bonne connaissance du français et de l'anglais.

Volet avec stage
Le stage est réservé au candidat possédant peu ou pas d'expérience dans le milieu de stage choisi. La capacité d'accueil dans ce volet dépend du nombre de milieux de stages. Chaque candidature sera évaluée par un comité de sélection établi par la faculté. L'étudiant admissible devra se soumettre au processus d'assignation des stages. Il sera invité à appliquer aux stages offerts avec une lettre de motivation, son C.V. et son relevé de notes, puis sera éventuellement invité à participer à des entrevues avec les milieux de stage. L'inscription de l'étudiant est confirmée lorsqu'une convention de stage est complétée et approuvée à la fois par l'étudiant, le milieu de stage et la Faculté de pharmacie.

Volet avec travail dirigé
Le volet avec travail dirigé est réservé au candidat oeuvrant déjà dans un milieu de pratique. Le sujet proposé pour le travail dirigé devra être approuvé par un comité d'évaluation établi par la Faculté.
Tous les candidats admissibles ne seront pas nécessairement admis.

2. Scolarité

À compter de l'inscription à la maîtrise, la scolarité minimale du programme avec stage est de un trimestre à temps plein ou l'équivalent. La scolarité maximale est de 2 trimestres.
À compter de l'inscription à la maîtrise, la scolarité minimale du programme avec travail dirigé est de deux trimestres à demi-temps, ou l'équivalent.
La scolarité maximale est de quatre trimestres.

Dates limites de dépôt des demandes d'admission

Assurez-vous de respecter ces périodes d’admission par trimestre avant le dépôt d'une demande.

Automne
  • Automne 2020: Du 1er janvier 2019 au 15 février 2020
  • Automne 2021: Du 1er janvier 2020 au 15 février 2021

Structure du programme (2-670-1-1)

Version 01 (A19)

L'option Développement du médicament de la maîtrise comporte un minimum de 45 crédits. Elle est offerte avec les modalités de stage ou de travail dirigé. Le cheminement de l'option Développement du médicament inclut un tronc commun (Segment 01) ainsi qu'une de ces quatre concentrations:

- la concentration Réglementation, fabrication et conformité (segment 70C1)

- la concentration Recherche clinique (segment 70C2)

- la concentration Pharmacoéconomie et accès au marché (segment 70C3)

- la concentration Pharmacovigilance et gestion du risque (segment 70C4)

Légende: CR. : crédit, H. : horaire, J : jour, S : soir

Segment 01 Tronc commun

Le tronc commun se compose de cours obligatoires, de cours transversaux et d'un stage ou d'un travail dirigé. Un minimum de 37 crédits et un maximum de 40 crédits peuvent être attribués à ce segment. Les cours obligatoires contribuent pour 22 crédits (bloc 01A). Un maximum de 3 crédits provient des cours transversaux à option (bloc 01B), des cours transversaux au choix (bloc 01C) ou d'une combinaison des deux. Le stage ou le travail dirigé contribue pour 15 crédits (bloc 01D).

Bloc 01A Obligatoire - 22 crédits.

Cours Titre CR. H.
PHM 6010 Développement du médicament 3.0 S
PHM 6011 Médicament : aspects cliniques 3.0 S
PHM 6015 Médicament : réglementation canadienne 3.0 S
PHM 6019 Devis expérimental et biostatistique 3.0 S
PHM 6046 Aspects industriels des formes pharmaceutiques 2.0 S
Cours Titre CR. H.
PHM 6153 L'équipe-projet en développement du médicament 2.0 S
PHM 6155 Projet de fin d'études 3.0 J
SBP 6003 Analyse économique et accès au marché 2.0 J
SBP 6009 Dév non clinique du médicament 1.0 S

Bloc 01B Cours transversaux Option - Maximum 3 crédits.

Cours Titre CR. H.
PHM 6154 Planification en développement du médicament 1.0 J
SBP 6105 Gestion de projet en développement du médicament 1.0 J
Cours Titre CR. H.
SBP 6106 Mentorat, apprentissage et plan carrière 1.0 S
SBP 6107 Développement du médicament et communications efficaces 1.0 J

Bloc 01C Choix - Maximum 6 crédits.

Le choix est sujet à l'approbation du responsable du programme.

Bloc 01D Stage ou travail dirigé Option - 15 crédits.

Les 15 crédits de ce bloc sont attribués soit à un stage, soit à un travail dirigé. Le stage ou le travail dirigé doit porter sur un thème qui correspond à la concentration choisie par l'étudiant.

Cours Titre CR. H.
PHM 6042 Travail dirigé 15.0
PHM 60531 Stage 1 0.0
PHM 60532 Stage 2 15.0

Segment 70C1 Développ. du médicament: Réglementation, fabrication et conformité

Cette concentration comporte de 5 à 8 crédits à option.

Bloc 70C1A Réglementation, fabrication et conformité Option - Minimum 5 crédits, maximum 8 crédits.

Cours Titre CR. H.
PHM 6001 Biodisponibilité et bioéquivalence 2.0 S
PHM 6029 Médicament : chimie et fabrication 3.0 S
PHM 6084 Bonnes pratiques de fabrication 2.0 S
PHM 6086 Applications en pharmacie industrielle 1.0
PHM 6158 Médicament: réglementation internationale 2.0
SBP 6020 Travail dirigé en développement du médicament 3.0
Cours Titre CR. H.
SBP 6109 Bonnes pratiques en labo et bonnes pratiques en cliniques 1.0
SBP 6116 Soumissions électroniques et réglementation 1.0
SBP 6117 Fournisseurs et approvisionnement en médicaments 1.0
SBP 6118 Production du protocole clinique 1.0 J
SBP 6120 Monographie de produits et étiquetage 2.0 J
SBP 6203 Aspect réglementaire des instruments médicaux 1.0

Segment 70C2 Développement du médicament: Recherche clinique

Cette concentration comporte de 2 à 8 crédits à option.

Bloc 70C2A Recherche clinique Option - Minimum 2 crédits, maximum 8 crédits.

Cours Titre CR. H.
BIE 6003 Éthique de la recherche 3.0 S
PHM 6001 Biodisponibilité et bioéquivalence 2.0 S
PHM 6014 Évaluation critique de l'essai clinique 1.0 J
PHM 6025 Principes de pharmacoépidémiologie 3.0 J
Cours Titre CR. H.
SBP 6020 Travail dirigé en développement du médicament 3.0
SBP 6109 Bonnes pratiques en labo et bonnes pratiques en cliniques 1.0
SBP 6112 Considérations bioéthiques en recherche clinique 1.0 J

Segment 70C3 Développement du médicament: Pharmacoéconomie et accès au marché

Cette concentration comporte de 2 à 8 crédits à option.

Bloc 70C3A Pharmacoéconomie et accès au marché Option - Minimum 2 crédits, maximum 8 crédits.

Cours Titre CR. H.
PHM 6009 Applications pharmacoéconomiques 1.0 S
PHM 6025 Principes de pharmacoépidémiologie 3.0 J
PHM 6032 Pharmacoéconomie 3.0 J
Cours Titre CR. H.
SBP 6020 Travail dirigé en développement du médicament 3.0
SBP 6121 Laboratoire de modélisation pharmacoéconomique 1.0

Segment 70C4 Développement du médicament: Pharmacovigilance et gestion du risque

Cette concentration comporte de 2 à 8 crédits à option.

Bloc 70C4A Pharmacovigilance et gestion du risque Option - Minimum 2 crédits, maximum 8 crédits.

Cours Titre CR. H.
PHL 6092 Pharmacovigilance 3.0 J
PHM 6025 Principes de pharmacoépidémiologie 3.0 J
Cours Titre CR. H.
SBP 6020 Travail dirigé en développement du médicament 3.0
SBP 6122 Détection de signaux en pharmacovigilance 2.0

Professeurs

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