Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques

Structure du programme

Découverte et développement du médicament : phases et disciplines associées. Composantes du programme. Approches pédagogiques : résolution de problèmes, projets intégrateurs. Compétences transversales et spécifiques : évaluation et développement.

Introduction à la chimie organique et médicinale. Notions de chimie organique appliquées aux médicaments. Études des médicaments, de leur origine, nomenclature, activité, métabolisme, découverte, optimisation, et critères de sélection.

Méthodes analytiques qualitatives et quantitatives utilisées pour caractériser un médicament, aussi bien lors de sa fabrication que sa formulation et son devenir dans l’organisme : analyse structurale, chromatographies et spectroscopies.

Éléments d’anatomie, de physiologie et de pathologie des systèmes cardiovasculaires et osseux.

Éléments d’anatomie, de physiologie et de pathologie des systèmes rénal, respiratoire et immunitaire. Principes de base reliés au système immunitaire, à la virologie et la bactériologie.

Principes de pharmacologie. Affinité sélectivité. Pharmacodynamie des récepteurs heptahélicoïdaux et nucléaires, des voies de l’acide arachidonique et des nucléotides cycliques, de l’endothélium vasculaire, des systèmes purinergique et histaminergique.

Pharmacodynamie des échangeurs et canaux ioniques et des systèmes de transmission cholinergique, adrénergique, et peptidergique. Évaluation et interprétation de propriétés cardiovasculaires.

Biochimie et biologie moléculaire: acides aminés, glucides, lipides, nucléotides. Métabolisme intermédiaire. Biologie cellulaire :compos. biochim., rôle des organites cell. signal. cell., récepteurs et canaux effecteurs et seconds messagers.

Biologie moléculaire abordant l’organisation du génome, la réplication, le cycle cellulaire et l’expression des gènes. Introduction aux techniques expérimentales de base en biologie moléculaire permettant l’étude des acides nucléiques et des protéines.

Introduction aux biostatistiques. Compréhension intuitive, utilisation d’outils numériques et analyse de données. Découverte des statistiques descriptives, des bases en probabilité, de la distribution d’échantillonnage et de l’intervalle de confiance.

Introduction à la biostatistique. Compréhension intuitive et l’utilisation d’outils de numérisation et d’analyse de données. Découverte des tests d’hypothèses, de l’analyse de variance, de covariance et de la régression linéaire.

Introduction aux techniques de biologie moléculaire pertinentes au domaine biopharmaceutique. Les séances porteront sur la manipulation d’ADN, les mesures de produits biologiques selon les méthodes usuelles et la production d’anticorps monoclonaux.

Intégration des notions de pharmacocinétique incluant: l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination, l'analyse compartimentale et non-compartimentale, la bioéquivalence et les interactions.

Initiation aux travaux pratiques intégrés en laboratoire.

Intégration des notions de chimie, de biopharmacie, de formulation et de fabrication appliquées aux formes pharmaceutiques destinées à la voie orale et aux autres voies.

Travaux pratiques de fabrication, de caractérisation et d'analyse des formes pharmaceutiques.

Notions et principes d'innocuité préclinique et de toxicologie. Tests pour matériaux de fabrication. Sélection des modèles. Études de toxicité : aiguë, subaiguë, chronique. Études d'immunotoxicité, de carcinogénicité, etc. Règlementation. Éthique.

Éléments d’anatomie, de physiologie et de pathologie des systèmes nerveux central et périphérique, des organes des sens, des systèmes digestifs, endocrinien et reproducteur. Introduction à la biochimie clinique.

Pharmacodynamie des canaux ioniques glutamatergique et GABAergique, des récepteurs kinases et des systèmes de neurotransmission sérotoninergique, dopaminergique, opioïdergique, et endocannabinoïde.

Principes reliés au développement du médicament en Phase 1 incluant : planification du développement, conception de l’essai, bonnes pratiques cliniques, méthodologie statistique appliquée, règlementation, biodisponibbilité et bioéquivalence.

Principes sous-jacents au développement du médicament en Phase 2 tels que : Stratégie de développement, conception des essais de phase 2, critères d’efficacité, analyses pharmacocinétiques et biostatistiques spécifiques à la phase 2.

Principes reliés au développement du médicament en Phase 3 incluant : planification stratégique, cadre règlementaire, essai clinique (intervenants, méthodologie, gestion et analyse statistique), bénéfice-risque et évaluation économique.

Usage et suivi du médicament en postcommercialisation. Conception et élaboration d'un devis de Phase 4. Pharmacovigilance. Intégration des données : cliniques, innocuité, pharmacoéconomie. Réglementation.

Enjeux éthiques reliés au développement du médicaments. Description des dimensions éthique, légale et réglementaire. Textes régulateurs locaux et internationaux. Présentation des rubriques d’un formulaire de consentement libre éclairé.

Projet intégrateur des connaissances et des compétences associées à la phase I du développement clinique du médicament. Travail d'équipe et gestion de projet.

Projet intégrateur des connaissances et des compétences associées aux phases 2, 3 et 4 et post-commercialisation du développement clinique du médicament. Travail d'équipe et gestion de projet.

Données massives. Apprentissage automatique. Applications en recherche de cibles, découverte du médicament, prédiction de la réponse clinique, santé publique et pharmacoépidémiologie.

Émergence et valorisation de l’innovation en sciences de la vie et technologies de la santé. Modèles d’affaires et cycle de vie des entreprises du secteur biopharmaceutique. Stratégies de développement. Leadership exécutif.

Principaux types de thérapies avancées de nature protéique, génique et cellulaire. Enjeux et approches méthodologiques reliés à leur conception, fabrication, formulation et contrôle-qualité. Enjeux précliniques et cliniques reliés à ces thérapies.

Enjeux spécifiques reliés aux thérapies avancées de nature protéique, génique et cellulaire tels que: l’évaluation de leur profil bénéfice-risque, leurs impacts cliniques, pharmacoéconomiques et bioéthiques.

Initiation aux stratégies et méthodes expérimentales à la pointe de la technologie pour l’étude de cibles thérapeutiques. Bases théoriques, fonctionnement et champs d’application. Approches in vitro, ex vivo et in vivo. Sciences « omiques ».

Concepts de base reliés à la nouvelle génération des formulations pharmaceutiques : conception et synthèse, administration et délivrance du principe actif, méthodes de caractérisation in vitro et in vivo.

Approfondissements reliés à la gestion et la conduite de l’étude clinique. Bonnes pratiques cliniques. Rôle et responsabilité des intervenants. Rédaction d’un protocole. Concepts et applications pratiques et études de cas en pharmacométrie.

Séminaire interactif proposant une introduction aux fondements théoriques et méthodologiques de l'étude du médicament et de la santé des populations à travers une démarche transdisciplinaire.

Saisir le sens de textes sur des sujets en sciences. Analyse de phénomènes lexicaux et de particularités grammaticales et stylistiques réservées au style scientifique. Lecture personnelle. Enrichissement du vocabulaire. Remarques: Approche analytique.

Rédiger des textes courants. Enrichissement du vocabulaire et de la grammaire propre au style écrit. Apprentissage de stratégies de planification d'écriture. Remarques: Approche analytique.

Ce cours décrit l'utilisation du laboratoire pour le diagnostic et le suivi de diverses pathologies selon les organes ou selon diverses fonctions métaboliques. Valeur diagnostique des analyses, pharmacologie, toxicologie, diagnostic moléculaire.

Méthodes utilisées pour définir l'action des médicaments sur le système nerveux, la musculature lisse vasculaire et extravasculaire, le muscle strié squelettique et cardiaque, et sur les systèmes cardiovasculaire et urinaire.

Étude de problèmes particuliers à l'évaluation économique des médicaments ou des services pharmaceutiques.

Activité destinée à l'étude ou à l'approfondissement d'une thématique, à l'examen d'une nouvelle problématique ou encore à l'acquisition de compétences particulières.

Principes, fabrication, contrôle et utilisation des produits cosmétiques et d'hygiène corporelle produits capillaires, corporels et solaires, vernis à ongles et parfums.

Cours touchant diverses disciplines et divers aspects de la découverte et du développement du médicament.

Expérience pratique en milieu industriel ou gouvernemental. Intégration dans l'action des acquis et poursuite du développement actif des compétences spécifiques et transversales.

Initiation aux fondements de la recherche institutionnelle et à la méthodologie de la recherche fondamentale et appliquée en sciences pharmaceutiques.

Expérience pratique sciences pharmaceutiques en milieu académique, industriel ou gouvernemental à l’international (Extra muros). Intégration dans l'action des acquis et poursuite du développement actif des compétences spécifiques et transversales.

Recherche thématique, recherche et analyse documentaire, formulation d'hypothèses et d'objectifs, mise en place du projet, échantillonnage, analyse des données, interprétation des résultats, rédaction d'un rapport et présentation orale.